Бокс представляет собой устройство с рабочим проемом, через который оператор может проводить манипуляции внутри бокса. Бокс сконструирован таким образом, чтобы обеспечить защиту продукта (в т. ч. от перекрестной контаминации), удалить возникающие в процессе работы загрязнения с помощью фильтрации внутреннего воздушного потока и удаляемого из бокса воздуха. Это достигается созданием нисходящего однонаправленного воздушного потока внутри бокса, а также созданием воздушной завесы в рабочем проеме.
Рабочая камера:
- Лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами.
- Демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла.
- Закаленные боковые стекла.
- Наклонная лицевая поверхность бокса.
- Освещение рабочей камеры светодиодное.
- 2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке).
- Ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки.
- Задняя стенка рабочей камеры и загрузочная камера из нержавеющей стали (AISI 316 L).
- Две столешницы (полки) из нержавеющей стали (AISI 316 L) с воздухозаборными отверстиями по всей площади.
Вариант исполнения полок:
- Правая полка – откидная. Для санитарной обработки полки можно снимать (для этого необходимо открутить винты крепления полок).
Подставка с пандусом:
- Воздухозаборные отверстия на задней стенке и в передней части пола.
- Откидной пандус из нержавеющей стали (AISI 304) для перемещения габаритных предметов внутрь бокса.
- Для перемещения бокса предусмотрены транспортировочные колеса, два колеса оборудованы тормозами.
Система очистки поступающего и удаляемого воздуха:
- Очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через приточный НЕРА-фильтр Н14.
- Очистка воздуха, удаляемого из бокса, происходит через предварительный фильтр G4 и выпускной НЕРА-фильтр Н14.
- Для движения воздушных потоков внутри бокса установлены вентиляторы.
Элементы системы управления:
- Система электроавтоматики – микропроцессорная.
- Пульт управления боксом – сенсорный.
- Датчики параметров воздушных потоков.
- Датчики положения лицевого стекла.
- Индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (освещение, вентилятор, УФ-облучение).
- Индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере.
- Съемный кабель питания.
Элементы для проверки целостности НЕРА-фильтров:
- Штуцеры для проверки целостности установленных НЕРА-фильтров слева на задней стенке рабочей камеры.
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики». Бокс применяется при оснащении отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений с высокими требованиями к чистоте воздуха в рабочей зоне.
