Лиофильная сушилка Martin Christ Epsilon 2-12D специально разрабатывалась для не-большого производства новых продуктов небольшими партиями. Пилотная версия сушилки может использоваться для оптимизации процесса или наработки партий готового продукта для исследований и теста на стабильность. Промышленная версия с системой паровой стерилизации используется для наработки серий готовой продукции и партий продукта для клинических исследований. Сушилка изготавливается в полном соответствии с требованиями cGMP, проходит IQ/OQ квалификацию, управляющее ПО SCADA LPCplus квалифицируется согласно те-кущей версии GAMP.
Особенности сушилок Epsilon 2-12D:
- Контроллер Martin Christ LSCplus для стандартной модели или Siemens S7 для версии с системой мойки и паровой стерилизации.
- Датчик измерения температуры и электрической проводимости LyoRx и система LyoControl позволяют автоматически определить температуру эвтектики лиофилизируемого продукта. Также позволяют контролировать основные параметры процесса сушки (вакуум, температуру полок) исходя из текущих данных об электрической проводимости продукта.
- Сравнительное измерение давления. Используется для определения окончания основного этапа сушки на основании показаний вакуума двумя датчиками с разными принципами измерения — терморезисторным (Пирани) и емкостным.
- Беспроводные датчики температуры продукта WTMplus. Стерилизуемые датчики продукта основаны на технологии кварцевых осцилляторов (различная частота колебаний кристалла кварца в зависимости от его температуры).
- Программное обеспечение Martin Christ LPCplus. ПО SCADA LPCplus устанавливается на встроенном промышленном ПК с 15″ сенсорным дисплеем. Имеет 3 уровня парольного доступа (согласно GMP). Передача данных на ПК осуществляется через USB накопитель или через сетевое подключение по Ethernet. ПО SCADA LPCplus квалифицируется согласно текущей версии GAMP
- Настраиваемое расстояние между полками. Для работы с флаконами различного объема существуют специальные направляющие для настройки расстояния между полками. То есть, имея конфигурацию полок сушилки 5+1 (с расстоянием между полками 64 мм) можно работать только с флаконами до 10 мл, а установив направляющие из нержавеющей стали, можно изменить конфигурацию полок на 3+1 (с расстоянием между полками 117 мм) и получить возможность работы с флаконами до 100 мл.
