Компания Nuwacell Biotechnologies Co., Ltd. основана в 2016 году в Китае всемирно известным ученым, доктором Цзюньин Юй (Junying Yu), который является одним из первооткрывателей технологии получения человеческих индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (hiPSC). Целью создания компании является продвижение фундаментальных исследований в сфере работы с методиками производства индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPSC) и в поиске практических способов использования их в медицине. Линейка продуктов компании включает среды и реагенты для стволовых клеток, добавки для выращивания нейрональных культур, среды для крио-консервации клеток.
Ключевые исторические даты
В 2017 году открыта лаборатория клеточных технологий, соответствующая стандартам GMP.
В 2018 году был получен первый супер-донорский hiPSC. Компания приняла участие в Национальной программе ключевых исследований и разработок КНР.
В 2021 году компания возглавила специальный национальный проект по контролю качества и оценке технологий применения стволовых клеток.
2023-2025 гг.. Компания Nuwacell получает разрешение на клинические испытания для клеточных продуктов на основе iMSC и iNK.
Компания Nuwacell на постоянной основе инвестирует средства в инновационные технологии исследования стволовых клеток, разрабатывая новые продукты для медицинской и научной сфер деятельности.
Производство и продукты компании
Компания Nuwacell создала систему продуктов и услуг, охватывающую всю производственную цепочку, включая:
- начальный этап разработки технологии индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (реактивы для культивирования клинического качества),
- промежуточные этапы (комплексные услуги CDMO по производству продуктов на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток),
- и конечный этап (разработка лекарственных препаратов на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток).
Компания владеет ведущими в мире научно-исследовательскими и производственными мощностями для работы со стволовыми клетками научного и клинического качества.
По результатам внедрения разработок создавался портфель патентов на изобретения, сосредоточенных на применения технологии iPSC, охватывающий такие области, как:
- перепрограммирование iPSC,
- направленная индукция и дифференцировка множества функциональных клеток,
- производственные процессы и ключевое сырье.
По состоянию на 2025 год, компания имеет не менее 30 патентов и зарегистрировала товарный знак «Nuwacell» на международном уровне (класс 05 — фармацевтические препараты).
Используя ключевую технологию индуцированных плюрипотентных стволовых клеток, компания Nuwacell разработала перспективные клеточные препараты в трех основных областях медицины:
- противовоспалительные средства и препараты для восстановления тканей,
- регенеративная медицина,
- иммунотерапия.
Несколько разработок на основе трех функциональных типов клеток, полученных из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток, — iMSC, iDAP и iNK — были успешно доведены до стадии зарегистрированных клинических испытаний. Среди них NCR100 и NCR300 — первые продукты на основе iMSC и iNK-клеток, одобренные для клинических испытаний в Китае, а NCR101 — первый в мире продукт на основе iMSC-клеток с модифицированным геномом, одобренный для клинических испытаний.
Преимущества сотрудничества
Компания Nuwacell стремится предоставлять клиентам доступные готовые продукты для клеточной терапии.
Прогрессивное совершенствование и внедрение инновационных технологий в производство.
Продукция:
