Нововведения в Фармакопее США для показателя “Удельный вес”

С 1 ноября 2020 года вступают в силу изменения в Фармакопее США в части проведения анализа по показателю “Удельный вес” (USP 841). Теперь при проведении испытания для образцов с вязкостью выше 10 мПа·с необходимо в обязательном порядке при определении плотности учитывать коррекцию на вязкость.

Цифровые плотномеры Anton Paar оснащены функцией расчета плотности с учётом коррекции на вязкость начиная с 1988 года, а с введением нового запатентованного метода пульсирующего возбуждения (PEM) в 2018 году коррекция вязкости стала в 2 раза лучше. Новая технология также позволила внедрить функции оценочного определения динамической вязкости в плотномерах серии DMA M (подробнее в видео на нашем YouTube-канале). Ко всем плотномерам Anton Paar мы бесплатно предоставляем стандартные IQ/OQ-протоколы, также доступны полные пакеты валидационных документов – PQP и PQP-S. Данные пакеты включают в себя все необходимые документы для соответствия USP 1058, EU GMP Annex 15, GAMP 5, GMP и 21 CFR Part 11.

Источник: paar.ru